中国财富网讯6月16日，医院胡盛寿院士团队潘湘斌教授及其成员成功完成了经导管介入三尖瓣置换首例注册试验入组，拉开了中国原创经导管介入三尖瓣置换装置多中心临床试验的序幕，标志着中国经导管三尖瓣介入置换瓣膜和临床治疗技术已走在世界前列。
三尖瓣关闭不全是一种常见的心脏瓣膜疾病，在我国，保守估计中重度以上三尖瓣返流患者约万，严重的三尖瓣关闭不全病人5年生存率不到50%，甚至低于某些恶性肿瘤的生存率。重度患者一般心功能较差，合并症多，接受常规体外循环外科手术治疗的风险极高，手术住院期间死亡率即达9%左右，导致三尖瓣关闭不全治疗率极低，严重影响该类患者的健康。
医院选择了两例三尖瓣重度返流患者，经临床团队评估已不适宜开展常规体外循环下三尖瓣外科置换手术。为此，胡盛寿院士团队制定了详细的诊疗方案，在多学科协助下，应用国产具有完全自主知识产权的经导管介入人工瓣膜置换装置，成功完成两台经导管三尖瓣置换手术。手术过程产品释放顺利、定位准确、固定可靠，患者重度返流即可消失，重新燃起了两名患者生命新希望。
本次临床试验的经导管介入三尖瓣置换装置，是国内第一款具有完全自主知识产权的产品，分别于年和年获得国际TCTSharkTank创新器械竞赛全球第四名和国际微创心胸外科学会Subermanian创新奖。该产品设计巧妙，其国际首创的“非径向支撑力依赖”固定理念，更有利于术中操作调整，“释放-调整-疗效确定-撤离”的全新植入方式，体现了“中国智造”独特的设计魅力。该装置有望成为全球首款获批上市的经导管介入三尖瓣置换装置，并造福全球广大三尖瓣重度患者。（辛健士）
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