北京中科医院 http://finance.sina.com.cn/chanjing/b/20090930/09073071708.shtml3.0时期，抗凝也许做到既有用又平安。
年恰巧RE-LY探索宣布十周年。十年前，RE-LY探索完毕的发布，标识着针对心房抖动（房颤）关连脑卒中的崭新、更平安的医治筛选出生。这也是五十多年来，人类初次研发出的一种新式口服抗凝药，与此前的医治法子比拟，更平安、更有用。
11月16日，由勃林格殷格翰主理的“房颤抗凝新时期暨RE-LY探索宣布十周年顶峰论坛”于南京市隆重开张，吸引了国心里血管范畴茂密行家学者前来研习与分享，带咱们回想了RE-LY的在房颤抗凝中的划时期意义，以及房颤关连脑卒中的抗凝医治预计。
房颤抗凝，从1.0时期到2.0时期
当前，寰球房颤患者数目庞大，华夏35岁以上人群的房颤染病率为1.14%。而SPAF使致残率、致死率和复发率别离抬高74%、%和61%之多。
病院姚启恒教学指出：“由于生齿基数特别大，是以华夏也许说是一个房颤患者大国。而RE-LY探索中，华夏亚组完毕与全体人群一致，这对华夏患者来讲落实是个好动静。”
在已往相当长的一段时光里，房颤抗凝医治的重点药物是以华法林为代表的维生素Ｋ拮抗剂（VKAs）。聚拢解析完毕讲明，华法林较阿司匹林显著下降了房颤关连脑卒中危害达38%。
华法林的运用也是以显露了房颤抗凝1.0时期的尾声。
但是，病院的杨艳敏教学以为，这还远远不敷：“只管华法林在长达半个世纪的临床运用中‘桂林一枝’，但也逐步败呈现了其限定性，比方抗凝医治个人不同大、药物和食品彼此效用、医治窗窄，以至在肯定水平上增进了出血危害。这一概使得临床上的很多其余需求没有博得满意，是以咱们需求进一步摸索加倍有用、精确而且平安的药物。”
年，以达比加群为代表的非维生素K拮抗剂口服抗凝药（NOAC）也许说应运而生，这种药物的问世为多年来踌蹰不前的房颤抗凝医治带来曙光，正式标识着房颤患者脑卒中提防新纪元的开启，房颤抗凝医治跃入2.0时期。
RE-LY探索的颁发继承打破房颤抗凝医治旧思绪，为NOAC在抗凝医治方面的有用性及平安性供给了结实凭证，并增进了多个威望指南的革新，并为房颤患者平安有用的抗凝指明方位。
首个被同意上市的NOAC，引领房颤抗凝2.0时期
做为一项长远抗凝医治的随机评估探索，RE-LY探索的方针是对比房颤患者运用NOAC—达比加群和VKA——华法林，提防房颤关连脑卒中的疗效与平安性。
探索显示，与华法林比拟，达比加群mg显著下降脑卒中/满身性栓塞产生危害，而达比加群mg显著下降大出血、颅内出血产生危害，显著改良了房颤患者的临床了局。
其余，病院郭豫涛教学还提到：“现有洪量可靠寰球探索凭证，比方韩国和日本对于达比加群和华法林在下降胃肠道出血、大出血危害方面的对比探索，以及华夏对于两者在下降颅内出血危害方面的观看性探索，皆解释前者的平安性优于后者。”
假使是在后续长达6.7年的随访中，RE-LYABLE探索仍阐明，达比加群接连显示出精良的疗效与平安性。
房颤关连脑卒中提防需求永劫间抗凝，假使药物加倍简练、平安，也就更也许保证患者的允从性。达比加群做为一种直接的凝血酶抵制剂，也许速即起效，又由于无需经细胞色素P代谢，缩小了种族间不同，同时也推绝易受其余药物和食品的影响。也许说，达比加群的药理学个性征服了华法林的一系列不够。
基于充足的有用性及平安性，达比加群在多个国度做为首个被同意上市的NOAC，引领房颤抗凝2.0时期。RE-LY探索后十年，NOAC操纵比例逐年增进、脑卒中病发率逐步下降、房颤患者均匀年度疗养花费也呈下降趋向。
回想RE-LY探索发布这十年来的经过，探索人员始末诸多妨碍，终究看着达比加群从“襁褓中的婴儿”生长为引领新式抗凝药物时期的先驱。
而往后，探索人员还施行了一系列后续摸索，抗凝药逆转剂即是个中较为主要的摸索之一。
出血危害曾是NOAC的运用困难，现已被成功打破
多项可靠寰球探索一致讲明，达比加群与VKAs或其余NOACs比拟具备类似或更好的平安性（如大出血危害）。但RE-LY探索发布以前的很长一段时光以及发布以后的几年内，临床处事中仍尚存NOAC逆转剂缺失的题目亟待收拾。
那末，NOAC逆转剂有何主要的临床价格？
房颤患者每每需求一生抗凝医治，一旦服用NOAC时产生某些快捷环境，如摔倒后产生骨折、颅内出血、需施行快捷手术等，就需求快捷逆转NOAC的抗凝效用，为患者也许准时接管手术供给扶助。
但是，这个中还存在冲突之处。
来自南京病院的单其俊教学提到：“年HRS、EHRA等各样房颤溶解术行家共鸣说明指出，导管溶解围手术期应不断用NOAC抗凝药物。由于若溶解围手术期或术中不主动抗凝或直接停药，假使手术胜利，也会增进患者产生脑卒中庸因栓塞而产生认知功用阻滞的危害。”
也即是说，抗凝药物及其逆转剂对患者来讲缺一不成。
是以，在NOAC凸起的疗效与平安性的原形上，假使也许胜利研发其奇异性拮抗剂，将为NOAC操纵供给强有力的保险，坚固临床医师和患者对此类新药的决心，并升高非瓣膜病房颤患者接管脑卒中提防抗凝医治的比例，为临床预后带来深切获益。
NOAC与其拮抗剂双剑合璧，房颤抗凝跃进3.0新时期
3年前，达比加群的奇异性逆转剂—依达赛珠单抗问世，为收拾上述困难完结远大打破，年3月，也在华夏胜利上市，促使房颤抗凝医治迈入3.0时期。
RE-VERSEAD是一项在靠近临床试验的探索中评估依达赛珠单抗的Ⅲ期临床探索。其完毕讲明，依达赛珠单抗在大出血、急诊手术或操纵患者、胃肠道出血患者中均接连逆通报比加群的抗凝活性，且其表现效用不受肾功用影响。
华夏病院于波教学三言两语地归纳了依达赛珠单抗的三大上风：“一是依达赛珠单抗是一种单克隆抗人源化Fab片断，不会产生过敏反映；二是该药物也许1：1奇异性效用于达比加群，倏地、有用、接连地逆通报比加群的抗凝效用，且不与凝血系统的其余成份产生彼此效用；三是其对达比加群的亲和力比达比加群对凝血酶的亲和力高倍，与达比加群不成逆连系。”
在这回“房颤抗凝新时期暨RE-LY探索宣布十周年顶峰论坛”上，来自病院的陈琦教学还带来了一系列依达赛珠单抗临床运用案例，并分享了操纵阅历。临床试验解释，依达赛珠单抗做为独一在华夏获批的奇异性逆转剂，可在数分钟内齐全逆转抗凝效用，接连时光达24小时。
依靠平安有用的抗凝效用，及其奇异性逆转剂依达赛珠单抗操纵简练、易于博得的上风，达比加群为虎傅翼，被各大威望指南举荐为房颤抗凝优先采用的药物。
至此，达比加群及其逆转剂依达赛珠单抗双剑合璧，做为临床处事中的芒刃，在房颤抗凝3.0时期大显神通。既斩杀房颤血栓于抽芽中，又为突发环境供给后备气力，扶助宏大房颤患者博得长足获益。
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