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1、结构性心脏病介入器械10年10倍
1.1结构性心脏病器械未来10年是器械创新升级的主旋律领域
根据FrosbaogzontSullivan数据,年心血管器械出厂市场规模约亿(+13%)。
我们预计其中以耗材为主(约亿),介入耗材耗材约为~亿元,结构性心脏病介入耗材不足10亿。
从全球市场来看,结构性心脏病是近十余年心血管疾病领域一个新型的亚专业。伴随着介入手术的发展,结构性心脏病器械逐渐成为一个高增长、大体量、高价值的成长行业,预计年全球结构性心脏病植介入器械行业规模有望达到.8亿美元,~复合增速10.8%。结构性心脏病介入器械主要包括经皮瓣膜修复与置换和介入封堵术,其中TAVR产品、MitraClip、LAAC、先心病封堵器等比较成熟的领域和产品在年收入合计超过55亿美元,包括这些手术的配套器械(如通道产品)预计行业空间超过60亿美元,占年行业规模90.4亿美元的66%。
从区域分布看,北美(38%)、欧洲(20%)、亚太(30%)为主要的市场,预计发达国家占比约80%。
1.2中国看:结构性心脏病介入器械有望10年10倍空间
从国内市场看,年国内心血管器械收入亿元,其中SHD器械约35亿元(其中介入不足10亿元,外科约25亿元),占比约8.5%;而全球年结构性心脏病器械占全球心血管器械比重约18%,预计未来10年在介入手术带动下结构性心脏病器械有望持续跑赢器械板块,预计年国内结构性心脏病器械市场规模有望超过亿元。
结构性心脏病介入器械在TAVR、TMVr/R、TPVR、LAAC、TTVr/R等领域带动下有望爆发增长。假设年占SHD器械的66%,则年SHD介入器械有望亿元,具有10年10倍以上空间。
1.2结构性心脏病介入器械赛道好在哪里?
行业空间大:对标全球市场,中国心血管器械中冠脉介入类占比偏大,而结构性心脏病介入器械体量很小,假如年中国结构性心脏病介入器械的占比达到发达国家全球年的水平,那么届时市场规模将达到亿元。未来10年具有10倍空间。
行业增速快:随着老龄化加剧、支付能力提升、创新产品上市、专业医生增加等多方面因素,未来瓣膜介入手术量和左心耳封堵手术量将有望迅速提升,驱动行业高速增长。
创新潜力大:目前结构性心脏病领域的创新风起云涌,主要因为该领域相比PCI手术,成熟度较低,有很多疗效、安全性、操作性等方面可以进一步创新优化,未来产品的创新升级空间较大,即便在比较成熟的经皮主动脉瓣置换(TAVR)领域,仍有降低全因死亡率、瓣周漏、主要血管并发症、起搏器植入等指标的潜力,同时提升手术的操作性、扩大适应症范围也是重要的方向。此外二尖瓣、三尖瓣的介入治疗还不成熟,但未来创新潜力大,众多研发资金会往改领域布局。
*策影响小:高值耗材带量采购常态化,国采和省级试点持续推进,一些临床成熟、手术量大的耗材产品将大概率面临带量采购的影响,从*策层面、企业层面、资本层面都会更加注重创新器械的扶持和投入,结构性心脏病介入器械是器械创新升级的重要领域,有望作为一种产业趋势像创新药一样得到价值凸显。
格局好:短期在结构性心脏病领域的竞争玩家并不多,在瓣膜病领域,TAVR主要包括进口企业爱德华和国产企业启明医疗、微创心通、杰成医疗、沛嘉医疗,三年内较难出现新的进入者,TMVr领域主要是雅培的MitraClip较为成熟,其余的大部分瓣膜介入产品,国产企业基本和全球研发前沿处于同一梯队。
2、瓣膜修复与置换,创新升级主旋律
如何在瓣膜病介入治疗领域挑选好的赛道?——