新京报讯（记者王卡拉）6月29日，国家药监局发布公告，已批准沛嘉医疗科技（苏州）有限公司（简称“沛嘉医疗”）生产的创新产品“经导管主动脉瓣系统”注册。该产品用于经心脏团队评估认为需要接受主动脉瓣置换、但不适合接受常规外科手术置换瓣膜的重度主动脉瓣钙化性狭窄患者。
治疗瓣膜性心脏病的手术一般分为三类：传统开胸心瓣膜置换及修复手术、微创瓣膜手术及经导管瓣膜治疗。其中，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）是通过血管路径植入人工瓣膜以治疗主动脉瓣狭窄。与传统的开胸手术不同，TAVR不需要复杂的气管插管及体外手术，且具有患者创伤较小及术后恢复期较短的优势。经导管瓣膜治疗法预期将为世界上瓣膜性心脏病治疗的主要发展方向。我国TAVR技术尚处于早期发展并进入快速发展阶段，截至目前已累计成功开展超过例TAVR手术。
据弗若斯特沙利文的分析，年中国主动脉瓣狭窄的病人数约为万，预计年将增至万，其中约23%为严重主动脉瓣狭窄患者。随着人口老龄化和TAVR技术的普及，预计未来将会有更多的重度主动脉瓣狭窄患者接受TAVR治疗。
据沛嘉医疗