1月14日，瓣膜领域的领*企业沛嘉医疗发布公告，其与美国JenaValveTechnology，Inc.（以下简称JenaValve）签署独占许可协议。沛嘉医疗将拥有该公司适用于主动脉瓣反流疾病的经股主动脉瓣置换产品——Trilogy的独占许可，有权在大中华区制造、开发和商业化该产品。
尤为值得注意的是，JenaValve的Trilogy心脏瓣膜系统是世界上首个也是目前唯一一个被批准用于治疗严重的症状性主动脉瓣反流或主动脉瓣狭窄的经股TAVR系统（该产品已经在欧洲注册上市，同时也取得美国FDA突破性器械的认证）。自1月14日发布公告至1月18日收盘，沛嘉医疗已上涨16.28%，可见市场对此消息反应积极。
那么，此次沛嘉成功引进该产品，对于公司而言意味着什么？该产品又将给当前的心脏瓣膜赛道带来怎样的影响呢？
图表一：沛嘉医疗近日走势
数据来源：Wind，格隆汇整理
全球唯一获批产品，补全沛嘉TAVR乃至中国TAVR市场的最后一块拼图
从适应症来看，主动脉瓣反流是主动脉瓣疾病中最常见的类型之一，急性主动脉瓣反流会引起心力衰竭和心源性休克，危及生命。严重的主动脉瓣反流患者，6个月到1年内病程会快速恶化，1年死亡率高达0%左右。根据弗洛斯特沙利文数据，年，全球约有万名主动脉瓣反流患者，其中中国约有90万名，患者群体庞大。
然而，因目前中国还没有批准用于治疗主动脉瓣反流的经股脉TAVR产品，大量的反流病人无法用介入的手段治疗；另有一些反流病人，医生则“挪用”治疗主动脉狭窄的瓣膜超适应症进行手术，但是效果并不理想。
主动脉瓣反流患者的一个特点是无瓣环和瓣叶钙化，现有用于治疗狭窄的瓣膜无法通过径向支撑力锚定，容易造成瓣膜栓塞、瓣环撕裂和瓣周漏等风险，可能导致后续外科介入。而Trilogy独有的技术，使得其无需依赖瓣叶钙化即可固定，并经股动脉进行植入，患者手术创伤小，这一系列优势有效地解决了当前的技术难题。
可见，需求庞大却未得到满足的主动脉瓣反流领域，未来Trilogy一旦在中国获批，或将迅速补充市场空白，获得迅速增长，而这也是沛嘉医疗布局该产品的原因之一。
对于沛嘉而言，此次引进Trilogy的另一大原因还在于，该产品将补全其在TAVR产品领域的最后一块拼图，让其在TAVR领域占据领导地位。
目前国内TAVR主要针对的适应症是主动脉瓣狭窄、由主动脉瓣狭窄导致的临床症状（分期D期），以及主动脉瓣反流和其他符合TAVR要求的适应症等。
从管线的布局来看，沛嘉已经拥有两款经国家药监局审批的TAVR产品，包括TaurusOne和TaurusElite，以及三款用于治疗严重主动脉瓣狭窄的在研产品，即TaurusWave（非植入冲击波治疗系统，FIM阶段）、TaurusNXT（非醛交联干瓣TAVR系统，注册临床阶段）和TaurusApex（下一代高分子瓣叶TAVR系统，动物试验阶段）。
图表二：沛嘉医疗完整且有竞争力的产品管线布局
资料来源：公司