风湿性联合瓣膜病

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TUhjnbcbe - 2025/3/30 17:22:00

近日,宁波健世科技股份有限公司(简称"健世科技”)(.HK),成功在香港联合交易所主板挂牌上市,健世科技IPO募集资金总额约为2.亿港元。公司的知名股东包括高瓴资本、春华资本、辰德资本、比邻星创投等,其中高瓴资本是健世科技最大的机构股东,持股9.87%。市值更是高达.8-.14亿港币。

1、LuX-Valve有望成全球首批获准商业化经导管三尖瓣置换产品之一

根据健世科技招股书介绍,目前,该公司已经开发出针对不同类型结构性心脏病(包括三尖瓣疾病、主动脉瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰竭)的一系列治疗解决方案。

其核心产品LuX-Valve具有治疗重度三尖瓣返流的潜力,有望成为全球首批获准商业化的经导管三尖瓣置换产品之一。该产品也先后被美国FDA授予突破性医疗器械认定,以及获中国国家药监局(NMPA)快速审评审批资格。其经导管三尖瓣置换系统二代产品LuX-ValvePlus今年7月成功于欧洲进行首次植入手术,9月已于德国作另一次手术,预计未来将于美国、法国及西班牙等地进行手术,集体将以该产品作海外注册及商业化。另一款核心产品Ken-Valve为治疗重度主动脉瓣返流而设计,预期将满足更多患者的需求。此外,该公司还正在研发另外8款创新产品,针对不同类型的瓣膜性心脏病及心力衰竭。

截至最后可行日期,其在研产品包括:2款处于确证性临床试验阶段的在研产品(核心产品);2款处于可行性临床试验阶段的在研产品;款处于可行性临床试验准备阶段的在研产品(KenFlex、MitraPatch及MicroFlux);款处于临床前阶段的在研产品。

目前,健世科技已经开发了涵盖各类型结构性心脏病的广泛产品管线。主要包括四大类:

经导管三尖瓣介入在研产品(LuX-Valve、LuX-Valve-Plus、JensT-Clip)经导管二尖瓣介入在研产品(MitraPatch、JensClip、AnchorValve)经导管主动脉瓣介入在研产品(Ken-Valve、KenFlex)心力衰竭在研产品(MicroFlux、AlginSys及Endolnjex)

▲健世科技产品组合(截图来源:健世科技公告公文)

2、受老龄化影响心脏瓣膜手术器械市场需求将持续增长

受老龄化加速影响,结构性心脏病在中国及世界范围内的患病率不断攀升,尤其是瓣膜性心脏病的患病率较高,但安全有效的治疗方案却寥寥无几,其即将成为我国瓣膜病的首要病因。近年来,介入疗法快速发展,正逐渐替代传统结构性心脏病疗法。介入疗法的手术时间一般较短,术后并发症亦较少且可快速复原,为无法耐受传统开胸手术的患者提供选择。

在心血管高值耗材产业链中,目前受到产业

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