来源：医疗器械经销商联盟
主动脉瓣狭窄（AorticStenosis，AS）是老年人群体中最常见也是最为严重的心脏瓣膜病之一，且患病率会随年龄增长而上升。
经导管主动脉瓣置换术（TAVR）是一种安全有效的“救命”疗法，可使主动脉瓣狭窄患者30天全因死亡率和卒中发生率降低75%。目前，爱德华生命科技（EdwardsLifesciences）、美敦力（Medtronic）、波士顿科学（BostonScientific）这三家医疗器械公司占据了90%以上的TAVR市场，基本形成“三驾马车”拉动行业发展的市场格局。
国产厂家目前有4家自主研发型企业进度领先，分别是启明医疗、杰成医疗、微创心通和沛嘉医疗。年，全球TAVR市场规模为37.5亿美元，但国内市场仅约2.8亿元。未来，随着老龄化进程发展，以及TAVR适应症进一步拓宽至外科置换中低危风险患者群体，我国TAVR的市场容量将不可限量，在年前后或将达到亿元的百亿级市场规模。
一、人口老龄化带来心脏瓣膜病患病率攀升
人体一共有四个心脏瓣膜，分别是二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。其中，二尖瓣和三尖瓣控制心脏各腔之间的血液流动，主动脉瓣控制从血液流往全身各个器官的血流，而肺动脉瓣则控制从心脏流向肺部的血流。这四个心脏瓣膜相当于心脏的“阀门”，单向开启，确保血液按照右心房-右心室-肺动脉、左心房-左心室-主动脉的单方向流通。小小的瓣膜，在心脏永不停歇的血液循环运动中却扮演着不可或缺的重要角色。
图片来自于网络如此重要的心脏瓣膜，与之相关的疾病自然不容忽视。通常情况下，瓣膜会出现两种问题，一是狭窄，瓣膜不能完全打开，导致通过瓣膜的血流量不足；另一种是瓣膜关闭不全，血液会返流到原先供血的腔室，导致通过的有效血流量减少，进而影响全身的血流量。
图片来源：tavi-web，海通证券研报
根据病因分类，心脏瓣膜病主要可分为风湿性瓣膜病和退行性瓣膜病两大类。根据病变位置划分，心脏瓣膜病主要分为二尖瓣病、主动脉瓣病、肺动脉瓣病和三尖瓣病四类。
数据来源：锐翎资本研究报告
年，CIRCULATION上发表了美国心脏学会（AmericanHeartAssociation，AHA）公布的最新数据报告，结果显示，任何类型的心脏瓣膜病患病率都会随年龄增长而上升。
数据来源：Circulation,HeartDiseaseandStrokeStatistics—Update
“中国老年瓣膜性心脏病住院患者队列研究”（China-DVD）和“中国瓣膜性心脏病注册登记研究”（China-VHD）等流行病学和真实世界研究的结果也均表明，随着老龄化进程加快，我国退行性心脏瓣膜病的患病率正在逐年攀升。另外，有数据显示，将近一半的主动脉瓣疾病是由于退行性病变引起。
主动脉瓣狭窄（AorticStenosis，AS）是老年人群体中最常见也是最为严重的心脏瓣膜病之一。年，一篇发表于NEJM的研究报告显示，在西方国家，75岁以上老年人主动脉瓣狭窄的患病率约为2.8%，80~90岁老年人患病率高达9.8%。目前，主动脉瓣狭窄导致的临床症状可分为ABCD四期：A期指有主动脉瓣狭窄，但没有实质性病变或没有影响功能；B期是有明确病变，影响了主动脉功能，但患者无症状；C期患者无症状，但是已经开始影响心功能；D期患者有症状。
无症状期主动脉狭窄不会增加死亡风险，但随着临床症状出现，狭窄终末期病人会出现左室流出道阻塞，进而导致心脏搏出量减少、运动能力下降、心力衰竭和心源性猝死等一系列心血管相关病症，若不及时进行干预，重度主动脉瓣狭窄的病人中位生存期仅为2~3年。
二、从外科到微创，TAVR治疗市场前景不可限量
医学研究人员多年来一直在为心脏瓣膜病探索和找寻行之有效的治疗方案。直到20世纪60年代，人工心脏瓣膜被发明并投入使用，心脏瓣膜病的治疗方初现曙光。之后经过50多年的发展，人工心脏瓣膜经历了机械瓣膜、生物组织瓣膜和介入瓣膜三个阶段，手术方式上也开始出现由外科开胸置换向微创导管介入转变的趋势。
资料来源：NatureReview,海通证券研究所
当前，外科主动脉瓣置换（SurgicalAorticValveReplacement，SAVR）仍是标准治疗方案，但大部分老年患者常因高龄、体弱、病情严重或有禁忌症等原因无法接受传统的外科开胸手术。对于这些高危的或有心外科手术禁忌的患者，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）已经被证实是一种安全有效的“救命”疗法。
经导管主动脉瓣置换术（TranscatheterAorticValveReplacement，TAVR）同经皮冠状动脉介入术(PercutaneousCoronaryIntervention，PCI)类似，都是以微创的方式，通过导管将完全折叠的生物瓣膜输送至心脏合适部位，常见入路途径分为经股动脉入路和经心尖入路两种。当可供置换的瓣膜抵达既定位置后，新瓣膜扩张，旧瓣膜小叶被推开，置换后的瓣膜将接管心脏血液循环的调节工作。已有临床研究表明，同外科置换术相比，TAVR可使主动脉瓣狭窄患者30天全因死亡率和卒中发生率降低75%，同时具有更佳的血流动力学效果，能够显著改善患者的症状和生活质量。
资料来源：AHA