年年岁岁花相似,岁岁年年人不同。又到了年终,迎接新年的时刻。过去的年,经导管瓣膜治疗取得诸多重大突破和进展。同时,又极具发展潜力,处于蓄势待发的状态,经导管二尖瓣、三尖瓣治疗因此被克利夫兰创新医学中心预测为年最具潜力的十大医学创新之一[1]。本文对年经导管心瓣膜领域的进展做一盘点。
本文作者:葛均波院士团队
从左到右依次为:潘文志葛均波周达新
1经导管主动脉瓣置换:百尺竿头,更进一步
年是经导管主动脉瓣置换(TAVR)技术走向成熟的一年,越来越多的临床证据使得这一技术应用愈加广泛。在适应证方面,在PARTNERIIS3、SURTAVI、NOTION多项中/低危组研究公布令人振奋的研究结果之后,TAVR已经成为指南推荐治疗中危主动脉病变患者的可靠方式。针对低危人群的第一个随机对照研究NOTION研究6年随访结果显示,TAVR不劣于外科手术。新近公布的LRT是针对外科手术低危患者人群开展的TAVR研究[2]。该研究采用前瞻性设计,在全美11家医疗中心纳入例外科手术低危患者(STS≤3%),给予经股动脉TAVR治疗,以术后30天全因死亡率作为研究主要终点,并在全美STS数据库中匹配外科手术低危患者进行终点事件比较。研究纳入的TAVR患者平均年龄为74岁,平均STS为1.8%,术后30天全因死亡率为0%,低于外科手术组的1.7%,但不具有统计学意义(P=0.)。术后30天随访时,TAVR组致残性卒中发生率为0%,术后中度及重度瓣周漏发生率为0.5%,严重血管并发症及出血事件发生率为3%,永久起搏器植入率为5%,新发房颤比率为4.5%。相较之下,外科手术在起搏器植入率方面并无显著优势,反而在出血事件、新发房颤等方面劣于TAVR。年正在开展的纳入低危患者的PARTNER3、EvolutRlowRisk、NOTION2等大规模随机对照研究结果也即将问世,TAVR治疗全病患人群的愿景正离我们越来越近。
技术方面,于TCT公布的SOLVE-TAVI也明确显示,无论对于球扩式瓣膜(EdwardS3)或是自膨式瓣膜(MedtronicEvolutR),植入技术已经日趋成熟,两者随机对照研究的VARC-2相关终点指标也无明显差异。
SOLVE-TAVI研究主要终点比较
同时,SOLVT-TAVI也证实采用局麻镇静的极简式TAVI理念具有与全麻手术相仿的安全性[3]。由于适应证的扩展,年TAVI领域的热点仍旧集中在耐久性这个生物瓣膜永恒的主题,即PARTNER系列研究的5年随访结果后,年CoreValveU.S.Pivotal研究小组也于JACC公布了高危险组临床研究5年随访结果,进一步证实:
TAVI瓣膜5年耐久性与外科植入瓣膜类似(免除严重SVD概率97.0%vs98.9%);
TAVI瓣膜拥有更佳的血流动力学效果)[1]
但对于生物瓣膜,尤其是TAVI瓣膜,我们仍需期待更长时间的随访结果(10年)[4]。
值得一提的是,年也是我国TAVR飞速发展的一年,TAVR正在中华大地遍地开花、如火如荼地开展,成为某些中心常规的医疗技术。截至目前,医院、开展0例左右TAVR,另有数款新型瓣膜正在临床试验中。随着我国TAVR技术的进步,年中国学者在二叶式主动脉瓣、单纯主动脉瓣反流TAVR技术领域的贡献也受到了国际学者的广泛